HD10/HD11 X¼± º¸È£ ¸®µå ¸¶½ºÅ© (0.1mmpb)
ÀÌ Á¦Ç°Àº °Ç° ¹æ»ç¼± º¸È£ Àåºñ º¸È£ Ç°Áú ¸ð´ÏÅ͸µ ¼¾ÅÍ ÀÎÁõ ¹× Å×½ºÆ®, Ç°Áú º¸Áõ, °øÀå Á÷¸Å¸¦ ÅëÇØ ISO9001 Ç°Áú ½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõ, EU CE ÀÎÁõ ¹× PDA ÀÎÁõÀ» Åë°úÇß½À´Ï´Ù. ÁÖ¹®À» ȯ¿µÇÕ´Ï´Ù.
Á¦Ç° ¸ðµ¨ |
Á¦Ç° |
ÇÙ½É ¼ÒÀç |
HD10 |
¿¢½º·¹ÀÌ º¸È£ Ç® Ä¿¹ö¸®Áö ¸®µå ¸¶½ºÅ© (0.1mmpb) |
ÀÏ¹Ý ³³ °í¹« |
HD11 |
¿¢½º·¹ÀÌ º¸È£ ÇÏÇÁ Ä¿¹ö¸®Áö ¸®µå ¸¶½ºÅ© (0.1mmpb) |
ÀÏ¹Ý ³³ °í¹« |
³³ À¯¸® ¸¶½ºÅ©ÀÇ Æ¯¼º:
1. ¼öÀÔ À¯±â³ó ³³ À¯¸®·Î ¸¸µé¾îÁ³À¸¸ç ƯÇã ±â¼úÀÇ »ý»ê ±â¼ú°ú °áÇյ˴ϴÙ. ±×°ÍÀº Å« º¸È£ ¿µ¿ª, °ÇÏ°í ³»±¸¼º, °¡º¿î ¹«°Ô; Àΰ£È µÈ ±¸Á¶ µðÀÚÀÎ, Æí¾ÈÇÑ Âø¿ë; ³ÐÀº ½Ã¾ß, ÁÁÀº °ø±â Åõ°ú¼º, °·ÂÇÏ°í ½Å·ÚÇÒ ¼öÀÖ´Â; ´õ ³ªÀº º¸È£ È¿°ú;
2. Â÷Æó µÈ X ¼± ¹× »ê¾÷¿ë ¹æ»ç´É ¼Ò½º´Â ´«°ú ¾ó±¼À» Æ÷°ýÀûÀ¸·Î º¸È£ÇÏ¿© ¼ö¼ú ¶Ç´Â ¹æ»ç¼± Áß ¾ó±¼ ¹× ´« ¹æ»ç¼±¿¡ ´ëÇÑ º¸È£¸¦ º¸ÀåÇÏ¸ç ¼ö¼ú Áß Ç÷Àü ¹× Ç÷¾× Æ¢±èÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î ¿¹¹æÇÕ´Ï´Ù. Á÷Àå¿¡¼ÀÇ °Ç° º¸È£ Çâ»ó;
3. Àå±â°£ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ °ø±Þ ¾÷üÀÇ °íÇ°Áú ¹öŬ·Î µµÅ·¼¼ºÎ »çÇ×ÀÌ ´õ Á¤È®ÇÏ°í °üÀýÀÇ °üÀýÀÌ ´õ ´Ü´ÜÇÏ°í ´Ü´ÜÇÕ´Ï´Ù. Àå±â°£ »ç¿ë ÈÄ¿¡µµ ¿©ÇàÇϱⰡ ½±Áö ¾Ê½À´Ï´Ù. °ÅÀÇ 10,000 Å×½ºÆ® ÈÄ¿¡ º¯ÇüÀ̾ø°í ²÷±èÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù. ÀÌ Á¦Ç°Àº ¿ì¼öÇÑ Åº¼º Ư¼º°ú ³»¸¶¸ð¼ºÀ» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù. Àå±â°£ »ç¿ë °úÁ¤¿¡¼ Á¦Ç°ÀÇ ¼ö¸íÀÌ ±æ°í ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ ³ô½À´Ï´Ù.
[Âü°í]:
1, 0.1mmPb»ç¿ëÀÚ°¡ ¼±ÅÃÇÒ ¼öÀÖ´Â ¸®µå µî°¡¹°;
2, Æ÷Àå:1 °³/°¡¹æ
¾Ë¸²:
¿¢½º·¹ÀÌ´Â ½ÅüÀÇ Ç÷¼ÒÆÇÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°°í, Ç×¾Ï ¼¼Æ÷¸¦ Á×ÀÌ°í, »ç¶÷¿¡°Ô Çظ¦ ³¢Ä¡¸ç, Á÷Àå¿¡¼ÀÇ °Ç°°ú ¾ÈÀüÀ» À§ÇØ ¹æ»ç¼± º¸È£ Á¦Ç°À» »ç¿ëÇؾßÇÕ´Ï´Ù!
CE ÀÎÁõ¼:
CE ÀÎÁõ¼´Â EU ±¹°¡ ½ÃÀå "Æнº" ¿¡ ÁøÀÔÇÏ´Â °ÍÀ̸ç, ´ç»ç ¹æ»ç¼± º¸È£ ÀÇ·ù ¹× ¾×¼¼¼¸®´Â ÇØ¿Ü ±¹°¡¿¡¼ ÆǸŵǾú½À´Ï´Ù.
ISO9001 Ç°Áú ½Ã½ºÅÛ Áõ¸í¼:
ISO9001 Ç¥ÁØÀº 1987 Ç¥ÁØ, ¸ðµç ÀÎÁõ ±â¾÷, ÀÏ·ÃÀÇ Ç¥ÁØ¿¡ ´ëÇÑ °øÅë Ç°Áú °ü¸® ¹× Ç°Áú º¸Áõ¿¡ ´ëÇØ ¼¼°è¿¡¼ ¹ßÇà µÈ ±¹Á¦ Ç¥ÁØȱⱸ (ISO) ÀÔ´Ï´Ù. °ü¸® ½Ã½ºÅÛ¿¡¼ ÅëÇÕÀº ±¹Á¦ Ç¥ÁØ¿¡ µµ´ÞÇßÀ¸¸ç, ±â¾÷ÀÌ °í°´¿¡°Ô ¾ÈÁ¤ÀûÀÌ°í ¸¸Á·½º·¯¿î Á¦Ç°À» °è¼Ó Á¦°ø ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» ³ªÅ¸³À´Ï´Ù.
FDA ÀÎÁõ:
FDAÀÇ ÀÇ·á ±â±â °ü¸®´Â ¹ý¿¡ µû¶ó ÀÇ·á ±â±âÀÇ »ý»ê, Æ÷Àå ¹× À¯ÅëÀ» °¨µ¶ÇÏ´Â CDRH (ÀåÄ¡ ¹× ¹æ»ç¼± °Ç° ¼¾ÅÍ) ¸¦ ÅëÇØ ¼öÇàµË´Ï´Ù.
ÀÇ·á ±â±âÀÇ ¹üÀ§´Â ÀÇ·á¿ë Àå°©¿¡¼ ½ÉÀå ¹Úµ¿±â¿¡ À̸£±â±îÁö FDAÀÇ °¨µ¶ÇÏ¿¡ ´Ù¾çÇÕ´Ï´Ù. ÀÇÇÐÀû ¿ëµµ ¹× ÀÎü¿¡ ¹ÌÄ¥ ¼öÀÖ´Â ÇÇÇØ¿¡ µû¶ó FDA´Â ÀÇ·á ±â±â¸¦ ¹üÁÖ I, II ¹× III·Î ºÐ·ùÇÕ´Ï´Ù. ´õ ¸¹Àº ¹üÁÖ°¡ °¨µ¶µË´Ï´Ù. Á¦Ç°ÀÌ ½ÃÀå¿¡ Á¸ÀçÇÏÁö ¾Ê´Â »õ·Î¿î ¹ß¸íÇ° ÀÎ °æ¿ì FDA´Â Á¦Á¶¾÷ü°¡ Á¦Ç°ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇϱâ À§ÇØ ÀÇÇÐÀû ¹× Åë°èÀû Áõ°Å¸¦ ¼³µæÇÏ¿© ¾ö°ÝÇÑ ÀÎü ½ÇÇèÀ» ¼öÇàÇϵµ·Ï ¿ä±¸ÇÕ´Ï´Ù.
°Ë»ç º¸°í¼:
1. ¹æ»ç¼± ÀÇÇÐ ¿¬±¸¼Ò, Áß±¹ »êµ¿ ÀÇÇпø ½ÃÂû º¸°í¼.
[Âü°í]:¹æ»ç¼± º¸È£ Á¦Ç°À» ±¸ÀÔÇÒ ¶§´Â °Ë»ç º¸°í¼°¡ÀÖ´Â Á¦Ç°À» ãÀ¸½Ê½Ã¿À. Å×½ºÆ® º¸°í¼´Â Á¦Ç°ÀÇ ¸ðµç ¸Å°³ º¯¼ö°¡ ÁÖÁ¤ºÎÀÇ °ü·Ã ±ÔÁ¤À» ÁؼöÇؾßÇÕ´Ï´Ù.
ÀÇ·á ±â±â Á¦Ãâ ÀÎÁõ¼:
ÀÇ·á ¹æ»ç¼± º¸È£ ÀÇ·ù ¹× ¾×¼¼¼¸®¸¦ »ý»êÇÏ·Á¸é ÀÇ·á ±â±â ½Å°í ÀÎÁõ¼°¡ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù. Á¦Á¶¾÷ü¿¡ ÀÇ·á ±â±â ½Å°í ÀÎÁõ¼°¡ ¾øÀ¸¸é »ý»ê ÀÚ°ÝÀÌ ¾ø°Å³ª Á¦Ç°ÀÌ ÀνĵÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.